Создатели "Спутника V" отчитались о третьей фазе испытаний российской вакцины: серьезных побочных последствий нет, эффективность — 91,6 процента, следует из публикации в научном журнале The Lancet.
Российские ученые сообщили об успехе в разработке вакцины против коронавирусной инфекции. В авторитетном научном журнале The Lancet 2 февраля были опубликованы предварительные результаты третьей фазы исследований российской вакцины, в которой принимали участие 19 866 человек, сообщает dw.com.
В публикации говорится, что российский исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Гамалеи на основании испытаний пришел к выводу, что после получения второй дозы эффективность препарата составила 91,6 процента.
"Разработка вакцины "Sputnik V" до сих пор подвергалась критике как поспешная, недостаточно тщательная и прозрачная", — написали медики Иэн Джоунс и Полли Рой, профессора в университете Ридинга и Лондонской школы гигиены и тропической медицины в комментарии к публикации.
"Однако результаты, о которых тут сообщается, однозначны, а научный принцип вакцинирования был изложен: это означает, что в борьбе против COVID-19 может быть использована еще одна вакцина, чтобы сократить число инфицированных", — отметили медики.
Согласно публикации в The Lancet, из 14 964 получивших вакцину, заболели COVID-19 16. В меньшей по численности группе, получавшей плацебо вместо вакцины, заболели 62 человека (в группе было 4902 участника).
Тяжелые побочные последствия, которые потребовали лечения в больничных условиях, были выявлены у 45 человек из группы, получивших вакцину, и у 23 человек, получивших плацебо. Такие показатели считаются "редкими", обнаружить связь между осложнениями и приемом вакцины не удалось ни в одном из данных случаев.
Более частыми побочными явлениями были мягкие, похожие на протекание гриппа симптомы и боли в месте укола, кратковременная слабость и чувство истощенности. Были также зарегистрированы четыре смертельных случая, но ни один из них, как говорится в исследовании, не имел связи с вакцинацией: один пациент получил физические травмы, еще двое имели до получения вакцины другие серьезные заболевания, на фоне которых у них спустя 4-5 дней развились симптомы COVID-19.
С учетом обычного инкубационного периода развития болезни медики исходят из того, что оба указанных пациента заразились коронавирусом еще до получения вакцины, хотя на тот момент проведенные ПЦР-тесты не показали положительного результата. В группе, получившей плацебо, один из участников умер от инсульта.
Принцип работы российской вакцины
Российская вакцина состоит, строго говоря, из комбинации двух препаратов с различными векторными вакцинами. В каждой дозе "Спутника V" в качестве основы находится генно-модифицированный аденовирус (в первой дозе — Ad26-S, во второй — Ad5-S), которые кодируют белок коронавируса SARS-CoV-2.
Одна из доз сравнима с китайской вакциной Ad5-nCoV производителя CanSino Biologics, которая тоже использует аденовирусный вектор (вектор — это тот же вирус, но лишенный гена размножения, поэтому безопасный).
В целом российская вакцина имеет определенное сходство с вакциной, разработанной Оксфордским университетом и компанией AstraSeneca, также использующей генетически модифицированный аденовирус — шимпанзе. Данная вакцина уже допущена для применения на территории ЕС.
Исследования вакцины из РФ показали, что большинство из выбранных случайно 324 вакцинированных участников третьей фазы испытаний показали иммунный ответ в виде появления антител и Т-лимфоцитов (клеток, способствующих выработке антител).
Только у шести участников исследования такой ответ не был выявлен. Возможная причина — пожилой возраст испытуемых, а также индивидуальная реакция на вакцину. Одновременно исследование продемонстрировало эффективность российской вакцины на уровне 91,8 % среди 2144 участников старше 60 лет. Это, в свою очередь, должно свидетельствовать против того, что эффективность "Спутника" снижается с возрастом.
Ранее Таджикистан получил от России данные по вакцине "Спутник V".
Начальник Управления санитарно-эпидемиологической безопасности, чрезвычайных ситуаций и экстренной медицинской помощи министерства здравоохранения и соцзащиты Навруз Джафаров уточнил, что данные были переданы по дипломатическим каналам.
Вакцина от коронавируса "Спутник V" будет изучена специальной рабочей группой для решения вопроса о ее приобретении.
Джафаров уточнил, что Таджикистан в настоящее время также изучает вакцину Pfizer, а также ожидает информацию о вакцине AstraZeneca.
